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2018-01-21 02:30:12进入论坛来源:人民网-人民日报

原标题:石药集团两新药获国家药监局颁发临床研究批件

  全景网11月6日讯 石药集团(01093.HK)周一早间公布,集团开发的1.1类化学药品“HA121-28”及2.2类化学药品“注射用前列地尔脂质体”临床前研究资料已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评,近日获国家药监局颁发临床研究批件。

公告显示,HA121-28是集团自主研发的1类创新药,是一个新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够在细胞水平抑制EGFR、VEGFR和RET及其信号传导通路。在动物药效试验中,对食道癌、甲状腺癌和胃癌均具有良好的治疗效果。拟定适应症为食道癌、胃癌等消化道肿瘤。

HA121-28分子结构全新,具有完全自主知识产权。集团已提交该产品的化合物专利合作条约(PCT)专利申请,覆盖美国、欧盟、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚和中国共8个国家和地区。

同时,前列地尔在临床上主要用于治疗慢性动脉狭窄,以及由此引起的四肢发冷、疼痛及溃疡等症状。相对于市场上常见的普通注射制剂,集团开发的注射用前列地尔脂质体在疗效、稳定性、降低副作用方面均有明显优势。(全景网)返回搜狐,查看更多

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